چین کے طبی آلات 2021 میں ایک نئی صورتحال کا سامنا کر رہے ہیں۔

"دو صد سالہ" اہداف کے تاریخی چوراہے پر کھڑے ، چینی میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری اور ریگولیٹری انڈرٹیکنگز کو ایک نئی صورتحال کا سامنا ہے۔ اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے میڈیکل ڈیوائس سپروائزیشن ڈیپارٹمنٹ کے ڈائریکٹر وانگ ژیکسیونگ نے کہا کہ 2021 میں ، "14 ویں پانچ سالہ منصوبہ" میں ایک اچھی شروعات اور اچھی شروعات کو یقینی بنانے کے لیے ، میڈیکل ڈیوائس سپروائزنگ ڈیپارٹمنٹ اس پر عمل درآمد کرے گا۔ نئے نظر ثانی شدہ "طبی آلات کی نگرانی اور انتظامیہ کے ضوابط" اور قوانین اور قواعد و ضوابط کی تعمیر کو مضبوط بنانا جاری رکھیں ، "چار انتہائی سخت" ضروریات کو بنیادی رجحان کے طور پر لیں ، وبا کی روک تھام کے لیے طبی آلات کے معیار کی نگرانی کے لیے ہر ممکن کوشش کریں اور کنٹرول کریں ، رسک مینجمنٹ کو مضبوط کریں اور فوکس کے طور پر ہائی رسک پروڈکٹس کو کنٹرول کریں ، میڈیکل ڈیوائسز کی نگرانی کے لیے تمام کوششیں کریں ، اور میڈیکل ڈیوائس کی حفاظت کو برقرار رکھیں صورتحال مستحکم ہے ، اور میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری کی اعلی معیار کی ترقی کو فروغ دیا گیا ہے۔

2021 میں ، ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن مقدمات کی تفتیش اور سنبھال کو تیز کرے گی ، اور غیر قانونی سرگرمیوں جیسے کہ بغیر لائسنس کی پیداوار اور بغیر لائسنس کی مصنوعات کی پیداوار ، لازمی معیارات کی عدم تعمیل یا مصنوعات کی تکنیکی ضروریات کے خلاف سخت کارروائی کرے گی۔ ایک ہی وقت میں ، ہموار تفتیش اور ہینڈلنگ میکانزم قائم کریں۔

انٹرپرائز وہ پہلا شخص ہے جو مصنوعات کے معیار کا ذمہ دار ہے۔ صوبائی ڈرگ ریگولیٹری بیورو وبا کی روک تھام اور کنٹرول کے شعبے میں میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچررز کی نگرانی اور رہنمائی کرے گا تاکہ وہ اپنی اہم کارپوریٹ ذمہ داریاں پوری طرح سے انجام دے سکیں ، قوانین ، معیارات اور تکنیکی وضاحتوں کے مطابق پیداوار کو منظم کریں ، انٹرپرائز کوالٹی مینجمنٹ کی تعمیر کو مضبوط بنائیں۔ نظام ، انٹرپرائز کے اندرونی انتظام اور ملازمین کی تربیت کو پروڈکشن پروسیس کنٹرول اور فیکٹری معائنہ کو مضبوط بنانا۔

وانگ زیکسیونگ نے نشاندہی کی کہ میڈیکل ڈیوائس کی نگرانی کی کارکردگی کو بہتر بنانے کے لیے ضروری ہے کہ سماجی تعاون کو فروغ دیا جائے اور تمام فریقوں کے مابین ہم آہنگی کو مضبوط کیا جائے ، بلکہ بالائی اور نچلی سطح کے مابین روابط کو مضبوط کیا جائے ، ریگولیٹری حکام کے درمیان قریبی رابطے کو فروغ دیا جائے۔ ہر سطح پر ، اور زندگی بھر سائیکل کے دوران طبی آلات کی پیداوار ، آپریشن اور استعمال کی معیاری نگرانی کو مضبوط بنانا۔ نگرانی کے نظام اور نگرانی کی صلاحیت کو وسیع پیمانے پر مضبوط کریں۔


پوسٹ ٹائم: مارچ 18-2021۔