چین کے طبی آلات کو 2021 میں ایک نئی صورتحال کا سامنا ہے۔

"دو صد سالہ" اہداف کے تاریخی چوراہے پر کھڑے، چینی طبی آلات کی صنعت اور ریگولیٹری اداروں کو ایک نئی صورتحال کا سامنا ہے۔ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے میڈیکل ڈیوائس سپرویژن ڈپارٹمنٹ کے ڈائریکٹر وانگ زیکسیونگ نے کہا کہ 2021 میں، "14ویں پانچ سالہ منصوبہ" میں ایک اچھی شروعات اور ایک اچھی شروعات کو یقینی بنانے کے لیے، طبی آلات کی نگرانی کا شعبہ اس پر عمل درآمد کرے گا۔ نئے ترمیم شدہ "طبی آلات کی نگرانی اور انتظامیہ سے متعلق ضوابط" اور قوانین اور ضوابط کی تعمیر کو مضبوط بنانے کے لیے جاری رکھیں، "چار انتہائی سخت" تقاضوں کو بنیادی واقفیت کے طور پر لیں، وبا کی روک تھام کے لیے طبی آلات کے معیار کی نگرانی کے لیے ہر ممکن کوشش کریں۔ اور کنٹرول، رسک مینجمنٹ کو مضبوط کریں اور ہائی رسک پروڈکٹس کو فوکس کے طور پر کنٹرول کریں، میڈیکل ڈیوائسز کی نگرانی کے لیے تمام کوششیں کریں، اور میڈیکل ڈیوائس کی حفاظت کو برقرار رکھیں صورتحال مستحکم ہے، اور میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری کی اعلیٰ معیار کی ترقی کو فروغ دیا گیا ہے۔

2021 میں، ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن مقدمات کی تحقیقات اور ہینڈلنگ کو تیز کرے گی، اور غیر قانونی سرگرمیوں جیسے کہ بغیر لائسنس کے پیداوار اور بغیر لائسنس کے مصنوعات کی تیاری، لازمی معیارات یا مصنوعات کی تکنیکی تقاضوں کی عدم تعمیل کے خلاف سخت کارروائی کرے گی۔ایک ہی وقت میں، ایک ہموار تحقیقات اور ہینڈلنگ میکانزم قائم کریں.

انٹرپرائز مصنوعات کے معیار کے لیے ذمہ دار پہلا شخص ہے۔صوبائی ڈرگ ریگولیٹری بیوروز وبا کی روک تھام اور کنٹرول کے شعبے میں طبی آلات کے مینوفیکچررز کی نگرانی اور رہنمائی کریں گے تاکہ وہ اپنی اہم کارپوریٹ ذمہ داریوں کو مکمل طور پر انجام دیں، قوانین، معیارات اور تکنیکی وضاحتوں کے مطابق سختی سے پیداوار کو منظم کریں، انٹرپرائز کوالٹی مینجمنٹ کی تعمیر کو مضبوط بنائیں۔ نظام، انٹرپرائز کے اندرونی انتظام اور ملازمین کی تربیت کو مضبوط بنانے کے لیے پیداواری عمل کو کنٹرول کرنے اور فیکٹری کے معائنے کے لیے۔

Wang Zhexiong نے نشاندہی کی کہ طبی آلات کی نگرانی کی کارکردگی کو بہتر بنانے کے لیے ضروری ہے کہ سماجی ہم آہنگی کو فروغ دیا جائے اور تمام فریقوں کے درمیان ہم آہنگی کو مضبوط کیا جائے، بلکہ بالائی اور نچلی سطح کے درمیان رابطے کو مضبوط بنانے، ریگولیٹری حکام کے درمیان قریبی رابطے کو فروغ دینے کے لیے ضروری ہے۔ ہر سطح پر، اور پوری زندگی کے دوران طبی آلات کی پیداوار، آپریشن، اور استعمال کے معیار کی نگرانی کو مضبوط بنانا۔نگرانی کے نظام اور نگرانی کی صلاحیت کی تعمیر کو جامع طور پر مضبوط کریں۔


پوسٹ ٹائم: مارچ 18-2021